1月21日至22日，由星德科-泰事達主辦，上海昊擴協(xié)辦的“TELSTAR-凍干工藝理論與實操培訓(xùn)班2026"在上海成功舉辦。本次培訓(xùn)聚焦凍干工藝的核心難點與合規(guī)要求，系統(tǒng)覆蓋了從理論基礎(chǔ)到實驗室實操的全鏈條內(nèi)容。課程特邀國內(nèi)外專家聯(lián)袂授課，吸引了來自不同行業(yè)的凍干相關(guān)從業(yè)人員參與?，F(xiàn)場交流深入、互動頻繁，學(xué)習(xí)氛圍濃厚，培訓(xùn)成效顯著。

理論筑基：系統(tǒng)構(gòu)建凍干工藝知識體系

在1月21日的理論精講日，星德科-泰事達(Telstar)中國凍干工藝實驗室負責人康瑜老師為學(xué)員們帶來了一場系統(tǒng)而深入的凍干理論盛宴。她從凍干的核心概念出發(fā)，層層遞進，全面解析了預(yù)凍、一次干燥、二次干燥等關(guān)鍵階段的工藝原理與控制要點，幫助學(xué)員構(gòu)建清晰、完整的凍干過程認知框架。

現(xiàn)任泰事達 (Telstar) 西班牙總部凍干工藝實驗室負責人 Maria Santafé Villarroya 女士亮相中國，圍繞“掌握工藝放大的技術(shù)：關(guān)鍵考量"展開精彩分享，為學(xué)員帶來了兼具科學(xué)深度與工程實用性的國際視野。

實踐深化：聚焦工藝開發(fā)與合規(guī)落地

1月22日，培訓(xùn)進入實操實訓(xùn)環(huán)節(jié)，除了泰事達 (Telstar) 的兩位專家，還特邀了迦進生物CMC總監(jiān)袁梵雨老師共同授課，以“教學(xué) + 觀察 + 應(yīng)用+ 解析"為主線，引導(dǎo)學(xué)員將理論知識轉(zhuǎn)化為解決實際問題的能力。

課堂上，講師們帶領(lǐng)學(xué)員系統(tǒng)梳理凍干開發(fā)的核心邏輯：如何設(shè)計一個初始的凍干工藝？如何對現(xiàn)有凍干工藝進行優(yōu)化？國內(nèi)及FDA凍干工藝核查要點有哪些？設(shè)備、工藝與制劑對凍干表現(xiàn)有何影響？開發(fā)凍干制劑有哪些注意點？……這些問題貫穿當日的培訓(xùn)內(nèi)容，構(gòu)成了清晰的學(xué)習(xí)脈絡(luò)。

在實驗室，學(xué)員通過集中觀摩關(guān)鍵實驗演示，直觀感知凍干過程中樣品的狀態(tài)變化，建立起對工藝現(xiàn)象的感性認識。為了進一步提升實戰(zhàn)應(yīng)用能力，講師們還設(shè)計了基于真實案例的實訓(xùn)任務(wù)：引導(dǎo)學(xué)員根據(jù)給到數(shù)據(jù)完成一套初始凍干工藝的設(shè)計以及從 FDM 與 DSC 圖譜中讀取關(guān)鍵參數(shù)。

從理論到實踐，為期2天的培訓(xùn)已圓滿結(jié)束。通過系統(tǒng)化的知識構(gòu)建以及貼近實際工藝的實訓(xùn)設(shè)計，學(xué)員們不僅加深了對凍干工藝原理的理解，更提升了將理論轉(zhuǎn)化為可行方案的能力。未來，上海昊擴將繼續(xù)攜手星德科-泰事達，深耕凍干領(lǐng)域，與行業(yè)同仁共同推動科學(xué)、穩(wěn)健、合規(guī)的工藝開發(fā)理念在實踐中深化落地。